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盐酸倍他司汀片
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  • 盐酸倍他司汀片
盐酸倍他司汀片
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详细说明

核准日期:2007年08月03日  修改日期:201912月01日
修改日期:20101001日  修改日期:202012月30

修改日期:2015年12月01日


盐酸倍他司汀片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:盐酸倍他司汀片

英文名称:Betahistine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Beitasiting Pian

成份本品主要成份为盐酸倍他司汀,其化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。

其结构式为:

 

 

  图片1

分子式:C8H12N2·2HCl   分子量:209.12

 

【性    状】本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

【适 症】主要用于美尼尔氏综合症,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。

【规    格】4mg

【用法用量】口服。每日2~4次,每次限1~2片,最大日量不得超过12片。

【不良反应】用本品偶用有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等,个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等,一般不影响继续服药。

【禁    忌】尚不明确

【注意事项】消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用;老年人使用注意调节剂量;勿与组胺类药物配用;儿童忌用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献

【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献

【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献

【药理毒理】

药理作用:本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝聚作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。

毒理研究:未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】口服后在人体内很快被吸收,大部分以代谢物形式在尿中排出,犬口饲后尿中曾检出代谢物(2-吡啶基)乙酸。LD50大鼠(口服)3.04g/kg

【贮    藏】密封,在干燥处保存。

【包    装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装100片/瓶×1瓶/盒。

【有 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】国药准字H41023380

药品上市许可持有人/生产企业】

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